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欧州
世界最大規模のジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品の研究開発に欠かせないPURELAB®︎ Chorus 1
グローバルなヘルスケア企業の重要な子会社であり、世界最大規模のジェネリック医薬品メーカーである企業の事例をご紹介します。欧州に拠点を置くこの企業の開発センターは、高品質かつ手頃な価格の医薬品を開発することに注力しており、過去20年間で着実に成長し、全世界の製薬企業における研究開発の約4分の1を担っています。
研究開発における超純水の役割
この企業の研究開発ラボでは、薬品の開発および分析技術の実施において、大量の超純水が使用されています。特に、溶解試験は水を多く消費するプロセスの一つであり、各試料の分析には少なくとも1.5リットルの超純水が使用されます。その後、HPLCやLCMSを用いた分析が異なる溶解度のレベルで行われ、薬品への影響を調査します。バッファーには、超純水に加えてアセトニトリルやメタノールなどの成分が含まれており、これを使用して100台のHPLCシステムが1日8時間稼働しています。そのため、超純水の需要が非常に高いです。さらに、ガラス器具や作業台の洗浄にも水が使用されます。
水の純度保証は必須要件
開発センターでは、18.2 MΩ・cmの抵抗率を持つ最高純度の水の供給が、標準操作手順や薬局方基準に沿った必須要件となっています。この厳格な基準により、データの正確性が確保され、研究が妥協なく進められます。ICP-MS、HPLC、GC-MSなどの先進的な分析技術では、ppbやpptレベルの微量元素を測定するため、イオン不純物がなく、総有機炭素（TOC）値が5ppb未満の高純度の水が必要とされます。
PureSure®の導入で最適な純度とダウンタイム回避を実現
Haloフレキシブルディスペンサーが装着されたPURELAB Chorus 1 Analytical Researchモデルの導入により、科学者たちはどんなサイズの容器にも簡単に水を注げるようになりました。また、無機物やTOCの水純度に関するリアルタイムのフィードバックも得られます。PureSureシステムには、2つの超純水カートリッジの間に水質センサーが組み込まれており、1つ目のカートリッジを通過した微量の無機不純物は、2つ目のカートリッジで除去されます。さらに、このカートリッジとカートリッジの間の水質センサーにより、1つ目のカートリッジの性能低下に達する前に視覚的なアラームが表示され、早期警告が可能になります。PureSureは、お客様に常に最高品質の水を提供し、超純水カートリッジの交換中も重要な作業が中断されない安心感をもたらします。
TESTIMONIAL
お客様の声
「PURELAB Chorusは、私たちの業務に最適です。その設計は、標準作業手順（SOP）で求められる最適な純度を提供することに重点を置いており、使いやすいインターフェースも備えています。私たちは、このシステムを使うことで、常に必要な純度の水を確実に得られることを確信しています。」
匿名
分析開発部門責任者
