製薬におけるHPLC

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製薬的用途の水に関連した具体的な課題に対しHPLCがどのように役立つか

医薬品製造、分析、医薬品の品質保証におけるHPLCの役割および様々なレベルの水純度

医薬品の加工、製剤、製造における原料と同時に溶媒でもある水は、製薬業界にとって不可欠です。 このホワイトペーパー『製剤分析におけるHPLC: なぜ水の純度が重要なのか 』は、HPLCに関わる水に関連した具体的な課題および救命治療薬の製造・分析・品質管理に使用される様々な水の種類への理解に役立つ必須資料です。

 

内容

  • 水、HPLC、ビッグ・ファーマ: どの水を使用するべきか? 汚染物質を抑えながら純度を維持するという二重の課題へ対応する。
  • 最終製剤における賦形剤: 薬剤の使用目的によって異なる水質の選択について、 その実態や事実を紹介。
  • APIおよび医薬品の製造: 医薬品製造の各段階で使用可能な許容範囲の水質グレードとは?
  • 器具、容器、クロージャーの洗浄およびすすぎ作業: 製薬機器およびパッケージには全て、製薬における洗浄バリデーションのガイドラインの使用。
  • 医薬品製造およびQAにおけるHPLCでの純水の使用。 HPLCの水に含まれた微量レベルの不純物が、いかに医薬品分析の質を低下させるか。
  • 溶出試験: 医薬品分析におけるHPLCの重要な役割。 薬物の溶出試験はin vitroでの薬物放出に関する重要な情報を提供する。

救命薬製造におけるHPLCの最適化で
水の汚染を防ぐ。

製薬におけるHPLC ホワイトペーパー

 

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製薬&ヘルスケア向けツールキット

汚染水の影響が壊滅的な結果をまねく恐れのある4つの重要分野に対応可能なインタラクティブなツールキットです。患者の血漿サンプル中の薬物の治療域の測定や、製剤におけるAPIのバッチの合否の決定時などの状況では、 どの程度リスクをとることができるでしょうか? このインタラクティブなツールキットで、確かめてみてください。

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Water Wise Toolkit

 

弊社のLab Water Wise Toolkitは水質汚染の防止に役立つインタラクティブなツールで、あらゆるラボに欠かせません。 ラボ分析における水関連エラーの診断方法、およびラボ用水の水質汚染の5大リスクについてご紹介いたします。